Guantes de látex sin polvo 100% Natural

Guantes de látex sin polvo color crema

  • Caja de 100 unidades de guantes.

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Características de los guantes de látex sin polvo, caja de 100ud:

  • Fabricado con látex natural de color crema, de primera calidad.
  • Superficie externa texturada, para mejorar el agarre.
  • Puño largo con reborde.
  • Ambidiestro.
  • Protección frente a riesgos biológicos (microorganismos) y químicos.

 

Certificados autorizados de los guantes de látex sin polvo:

  • ISO 9001: 2015 - Sistema de gestión de la calidad - requisito.
  • EN ISO 13485: 2016 - Dispositivo médico - Sistema de gestión de la calidad - Requisito con fines reglamentarios.
  • EN 455-1: 2000 - Producto sanitario de un solo uso; parte 1: Requisito y pruebas de ausencia de agujeros.
  • EN 455-2: 2015 - Producto sanitario de un solo uso; parte 2: Requisito y pruebas de propiedades físicas.
  • EN 455-3: 2015 - Producto sanitario de un solo uso; parte 3: Requisitos y pruebas para la evaluación biológica.
  • EN 455-4: 2009 - Producto sanitario de un solo uso; parte 4: Requisito y pruebas para la declaración de vida útil.
  • BS EN 1041: 2008 + A1: 2013 - Información proporcionada por los fabricantes con dispositivos médicos.
  • ASTM D3578-05 (2015): especificación estándar para guantes de examen de goma.
  • BS EN ISO 14971: 2012 - Gestión de riesgos para dispositivos médicos.
  • ISO 15223-1: 2016 - Dispositivos médicos - Símbolo que se utilizará con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionará; parte 1: requisito general.
  • ISO 10993-1: 2018 - Evaluación biológica de dispositivos médicos; parte 1: evaluación y pruebas dentro de un sistema de gestión de riesgos.
  • ISO 10993-5: 2009 - Evaluación biológica de dispositivos médicos; parte 5: ensayo de citotoxicidad in nitro.
  • ISO 10993-10: 2010 - Evaluación biológica de dispositivos médicos; parte 10: prueba de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
  • ISO 2859-1: 1999 / Amd.1: 2011 - Procedimientos de muestreo y tablas para inspección por atributos.

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